an baol báis agus ospidéal de bharr cliseadh croí go pointe áirithe.Mar sin féin, tá othair i mbaol ard go dtarlóidh teagmhais chun donais ar chliseadh croí athfhillteach, fanann básmhaireacht thart ar 25% agus tá an prognóis fós lag.Dá bhrí sin, tá gá práinneach fós le gníomhairí teiripeacha nua i gcóireáil HFrEF, agus rinneadh staidéar ar Vericiguat, spreagthóir cyclase guanylate intuaslagtha úrscéal (sGC), i staidéar VICTORIA chun measúnú a dhéanamh an bhféadfadh Vericiguat prognóis na n-othar le HFrEF a fheabhsú.Is éard atá sa staidéar ná staidéar ar thorthaí cliniciúla chéim III, multicenter, randamach, comhthreomhar-ghrúpa, placebo-rialaithe, dúbailte-dall, imeacht-tiomáinte.Arna dhéanamh faoi choimirce Ionad VIGOR i gCeanada i gcomhar le hInstitiúid Taighde Cliniciúil an Diúc, ghlac 616 ionad i 42 tír agus réigiún, lena n-áirítear an Eoraip, an tSeapáin, an tSín agus na Stáit Aontaithe, páirt sa staidéar.Ba mhór an onóir dár rannóg cairdeolaíochta a bheith rannpháirteach.Iomlán de 5,050 othar le cliseadh croí ainsealach ≥18 bliain d'aois, NYHA rang II-IV, EF <45%, le leibhéil ardaithe peptíde natriuretic (NT-proBNP) laistigh de 30 lá roimh randamachú, agus a bhí san ospidéal le haghaidh cliseadh croí. Laistigh de 6 mhí roimh randamú nó go raibh fualbhrostaigh á riar go hinfhéitheach le haghaidh cliseadh croí laistigh de 3 mhí roimh an randamú, cláraíodh iad sa staidéar, agus mhol treoirlínte náisiúnta/réigiúin ar leith caighdeán an chúraim go léir ag fáil ESC, AHA/ACC.Rinneadh othair a randamú i gcóimheas 1:1 le dhá ghrúpa agus tugadh Vericigat (n=2526) agus phlaicéabó (n=2524) orthu de bhreis ar theiripe chaighdeánach, faoi seach.

Ba é críochphointe príomhúil an staidéir críochphointe ilchodach an bháis chardashoithíoch nó an chéad ospidéal cliseadh croí;Áiríodh leis na críochphointí tánaisteacha comhpháirteanna den chríochphointe príomhúil, an chéad othar agus an t-ospidéal ina dhiaidh sin (teagmhais chéad agus athfhillteacha), críochphointe ilchodach an bháis uile-chúise nó ospidéalú cliseadh croí, agus bás uilechúiseach.Ag meán leantach de 10.8 mí, bhí laghdú coibhneasta 10% ar chríochphointe príomhúil an bháis chardashoithíoch nó ar an gcéad ospidéal cliseadh croí sa ghrúpa Vericigat i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó.

Léirigh anailís ar chríochphointí tánaisteacha laghdú suntasach ar ospidéal cliseadh croí (HR 0.90) agus laghdú suntasach ar chríochphointe ilchodach an bháis uile-chúise nó ospidéal teip croí (HR 0.90) sa ghrúpa Vericigat i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó.

Tugann torthaí an staidéir le fios go laghdaítear go mór na himeachtaí cliseadh croí atá ag dul in olcas a tharla le déanaí agus go laghdaítear an baol go mbeidh críochphointe ilchodach bás cardashoithíoch nó ospidéalú le haghaidh cliseadh croí in othair le HFrEF mar gheall ar thorthaí an staidéir, trí Vericiguat a chur le cóireáil chaighdeánach cliseadh croí.Soláthraíonn cumas Vericiguat an baol a bhaineann le críochphointe ilchodach báis cardashoithíoch nó ospidéalú cliseadh croí in othair a bhfuil cliseadh croí ardriosca orthu bealach teiripeach nua le haghaidh cliseadh croí a laghdú agus osclaíonn sé cosáin nua chun galar cardashoithíoch a iniúchadh sa todhchaí.Níl Vericigat ceadaithe le haghaidh margaíochta faoi láthair.Ní mór sábháilteacht, éifeachtúlacht agus cost-éifeachtúlacht an druga a thástáil tuilleadh sa mhargadh.